奥羚生物科技
上海奥羚生物科技有限公司成立于2020年12月，总部位于中国上海。公司自创立伊始，即秉承“聚焦精准诊断创新、赋能基层医疗普惠”的企业使命，并以“成为全球分子诊断普惠化革命的推动者”为愿景，持续构建覆盖研发、生产、检测与营销的全链条数字化运营能力，致力于用国际一流的分子诊断技术和服务，让精准医疗触手可及。
人才队伍
奥羚生物始终把人才视为第一资源，核心团队由来自国内外知名高校、跨国医疗企业及科研院所的资深科学家、注册法规专家、产业化工程师和营销精英组成，硕博比例超过45%。公司设立北京-南京-海宁三地协同研发中心，并与多家知名高校和临床机构开展技术合作，通过“产学研医检”一体化培养体系，确保技术持续迭代、产品持续创新。
生产中心
生产中心位于江苏省南京市高淳区国家级经济开发区，建筑面积2,500 ㎡，按照ISO 13485:2016及GMP双体系设计建造，拥有十万级和万级洁净厂房、试剂冻干生产线、实时荧光PCR分析仪设备生产线、低温和常温仓储设施、全程可追溯生产研发管理系统等。中心聚焦分子诊断POCT（Point-of-Care Testing）系列产品的规模化生产，现已推出涵盖呼吸道、生殖道、胃肠道及药物基因组学的多场景快速检测试剂盒，单批次产能可满足100万人份/月，产品性能经多家权威机构验证，灵敏度、特异性及稳定性均达国际领先水平。
服务中心
奥羚医学第三方医学检验实验室位于浙江省海宁市银河科技大厦，依据ISO 15189:2012认可标准建设，实验室面积1,500 ㎡，配备高通量测序仪、系列实时荧光PCR仪、全自动核酸提取等尖端平台。实验室围绕妇科肿瘤早筛、伴随诊断及妇科炎症精准分型，已形成覆盖性传播疾病、HR-HPV整合态、宫颈癌无创检测、阴道微生态等十余项特色检测项目，并面向医疗机构和居家检测提供“样本接收+云端报告+专业解读”的一站式服务，年检测能力超过10万例。
营销中心
奥羚生物以上海为国际营销总部，北京作为中国华北区域营销总部，海宁位于上海和杭州之间作为中国华南区域营销总部，三地营销部门分工明确，构建“直销+分销+电商”立体化网络；同时设立临床学术、技术支持、客户成功三大专业团队，为客户提供从实验室设计、性能验证到持续教育的全流程解决方案。奥羚产品和服务未来将服务全球和中国的医疗机构，并在基层医疗市场稳居行业前列。
质量体系
质量是奥羚的生命线。公司建立以ISO 13485、ISO 15189、ISO 9001、ISO 14001、ISO 45001为核心的“5合1”整合管理体系，贯穿研发、供应链、生产、检验、储运及售后全生命周期。中心实验室定期参与EQA室间质评，产品陆续通过国家药监局医疗器械审评注册，确保我们的专利设备和每一批次试剂、每一份报告均经得起最严苛的法规与临床双重考验。
海外业务拓展
面向全球，奥羚生物已在北美、东南亚、独联体设立3个海外子公司及技术服务中心，产品开展CE-IVDR、WHO PQ、TFDA、RZN等多项国际认证，参加联合国粮农署组织的新技术大赛，参加美国ALDM大会组织的新产品大赛。公司与海外行业协会和政府组织保持长期合作，共同推进分子诊断技术在资源匮乏地区的可负担性与可及性，为实现“健康地球”贡献中国智慧与中国方案。
展望未来，上海奥羚生物科技有限公司将持续坚持“创新与健康同行，质量与安全并重”的发展理念，携手全球合作伙伴，加速分子诊断普惠化进程，让精准、快速、可负担的检测服务惠及更广泛的人群。
