关于奥羚

ABOUT US

上海奥羚生物科技有限公司成立于2020年12月,总部位于中国上海。公司自创立伊始,即秉承“聚焦精准诊断创新、赋能基层医疗普惠”的企业使命,并以“成为全球分子诊断普惠化革命的推动者”为愿景,持续构建覆盖研发、生产、检测与营销的全链条数字化运营能力,致力于用国际一流的分子诊断技术和服务,让精准医疗触手可及。

人才队伍
      奥羚生物始终把人才视为第一资源,核心团队由来自国内外知名高校、跨国医疗企业及科研院所的资深科学家、注册法规专家、产业化工程师和营销精英组成,硕博比例超过45%。公司设立北京-南京-海宁三地协同研发中心,并与多家知名高校和临床机构开展技术合作,通过“产学研医检”一体化培养体系,确保技术持续迭代、产品持续创新。

生产中心
      生产中心位于江苏省南京市高淳区国家级经济开发区,建筑面积2,500 ㎡,按照ISO 13485:2016及GMP双体系设计建造,拥有十万级和万级洁净厂房、试剂冻干生产线、实时荧光PCR分析仪设备生产线、低温和常温仓储设施、全程可追溯生产研发管理系统等。中心聚焦分子诊断POCT(Point-of-Care Testing)系列产品的规模化生产,现已推出涵盖呼吸道、生殖道、胃肠道及药物基因组学的多场景快速检测试剂盒,单批次产能可满足100万人份/月,产品性能经多家权威机构验证,灵敏度、特异性及稳定性均达国际领先水平。

服务中心
      奥羚医学第三方医学检验实验室位于浙江省海宁市银河科技大厦,依据ISO 15189:2012认可标准建设,实验室面积1,500 ㎡,配备高通量测序仪、系列实时荧光PCR仪、全自动核酸提取等尖端平台。实验室围绕妇科肿瘤早筛、伴随诊断及妇科炎症精准分型,已形成覆盖性传播疾病、HR-HPV整合态、宫颈癌无创检测、阴道微生态等十余项特色检测项目,并面向医疗机构和居家检测提供“样本接收+云端报告+专业解读”的一站式服务,年检测能力超过10万例。

营销中心
      奥羚生物以上海为国际营销总部,北京作为中国华北区域营销总部,海宁位于上海和杭州之间作为中国华南区域营销总部,三地营销部门分工明确,构建“直销+分销+电商”立体化网络;同时设立临床学术、技术支持、客户成功三大专业团队,为客户提供从实验室设计、性能验证到持续教育的全流程解决方案。奥羚产品和服务未来将服务全球和中国的医疗机构,并在基层医疗市场稳居行业前列。

质量体系
      质量是奥羚的生命线。公司建立以ISO 13485、ISO 15189、ISO 9001、ISO 14001、ISO 45001为核心的“5合1”整合管理体系,贯穿研发、供应链、生产、检验、储运及售后全生命周期。中心实验室定期参与EQA室间质评,产品陆续通过国家药监局医疗器械审评注册,确保我们的专利设备和每一批次试剂、每一份报告均经得起最严苛的法规与临床双重考验。

海外业务拓展
      面向全球,奥羚生物已在北美、东南亚、独联体设立3个海外子公司及技术服务中心,产品开展CE-IVDR、WHO PQ、TFDA、RZN等多项国际认证,参加联合国粮农署组织的新技术大赛,参加美国ALDM大会组织的新产品大赛。公司与海外行业协会和政府组织保持长期合作,共同推进分子诊断技术在资源匮乏地区的可负担性与可及性,为实现“健康地球”贡献中国智慧与中国方案。

展望未来,上海奥羚生物科技有限公司将持续坚持“创新与健康同行,质量与安全并重”的发展理念,携手全球合作伙伴,加速分子诊断普惠化进程,让精准、快速、可负担的检测服务惠及更广泛的人群。

更多简介
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业务领域

BUSINESS AREA
医学检验实验室
海宁奥羚医学检验实验室负责接收医院、科研单位、药厂及临床医学检验实验室提供的标本,并向其提供检验报告和医学检验结果咨询。
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检验仪器研发
上海奥羚生物科技有限公司依托优质的科研团队和平台, 以分子诊断技术为主导,集临床检验试剂和仪器的研发、生产和销售。
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临床检验服务
临床检验服务是医疗体系中不可或缺的一部分,通过提供准确、及时的检验数据,为疾病的预防、诊断和治疗提供了重要依据。

服务热线:

0573-87273392

奥羚产品

OUR PRODUCTS

实时荧光PCR仪

型号:INNO-QUICK-2M4C

该设备基于实时荧光PCR原理的高性价比分子POCT系统的中心,可实现更轻松、更快捷、更智能(Easier, Faster,Smarter)的核酸检测。

该系统平台(Inno-Platform)由4部分组成:

  • Inno-Quick(实时荧光PCR仪)
  • Inno-Kit(核酸检测试剂)
  • Inno-Cloud(基于云的检测和质控数据管理系统)
  • Inno-Engineer(技术支持工具软件)

分子诊断试剂盒

Molecular Detection Kit

核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(INNO-KIT)是配套检测试剂盒

该检测试剂盒(INNO-KIT)主要有以下功能:

  • 药物基因组学(人MTHFR基因、人CYP2C19基因、人ALDH2基因)
  • 呼吸道病原(新冠/甲乙流/合胞病毒/腺病毒/支原体/衣原体等)
  • 消化道病原(诺如/轮状/腺病毒/人博卡病毒等)
  • 生殖道病原(HPV/沙眼衣原体/淋球菌/解脲脲原体等)

云端数据管理系统

Cloud-based DMS

该数据管理系统(Inno-Cloud)有以下功能:

  • 样本信息管理
  • 反应参数查看
  • 质量管理记录
  • 检测报告发送
  • 数据统计汇总
  • 支持PC和手机端
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行业信息

Industry Information